武汉大学口腔医学院成功举办首届药物临床试验设计竞赛

药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP)，是我国进行药物各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验所应遵循的标准。但目前，口腔临床药物学教学过程中，学生对于GCP知识的理解多半只是为了应付考试而死记硬背，理论与实际相分离。为使同学们在实践中实际运用GCP理念，遵循标准操作规程，同时建立舒适化医疗理念，培养团队精神，口腔医学院教学办公室、口腔临床药物学教研室共同举办了本次药物临床试验设计竞赛。

本次比赛得到了深圳罗素医药的大力支持，围绕新上市的非甾体类镇痛药—酮洛酸氨丁三醇注射液设计Ⅳ期临床试验方案。参赛对象主要针对口腔医学专业本科生，以三人组队形式参加。前期准备完成后，从1月10日起便开始了竞赛的宣传工作。制作精美的海报张贴在医院的食堂及教室旁，以及医学部的宿舍楼下，引来了很多同学的围观。一些同学表示，虽然已经学习过口腔临床药物学，但对GCP的印象也只停留于名词解释，如果参加了比赛，一定会对该规范有更深的理解，自己也很愿意参加这样的比赛。

 

最后，共有10支队伍报名参加了比赛。在寒假期间，各支参赛队伍便已摩拳擦掌，研究老师提供的资料，咨询专业人员，搜索相关文献，查阅法律法规，为制定本次酮咯酸Ⅳ期临床试验做足了功课。

 

经过2个多月时间的准备，4月3号晚6点，在口腔医学院五楼学术报告厅，终于迎来了本次竞赛的答辩会。本次竞赛很荣幸的请到了陈智老师、李成章老师、赵吉宏老师、刘可斌老师及朱李微老师作为竞赛的评委。尚姝环老师作为主持人在答辩开始前，除了给各队伍讲解答辩规则，还不停的跟大家聊天，鼓励参赛同学，消除了当时紧张的气氛。

6点半左右，答辩会正式开始，来自深圳罗素医药的沈总为到场的各位老师及同学做了简短的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的介绍。随后，来自10级的杨柳同学开始了本场答辩会的第一个PPT展示。

每支队伍的试验方案与PPT的设计都可圈可点，大家都把GCP的精神融入到了自己的设计当中。有的队伍将药物应用于各种门诊常见的疼痛镇痛治疗，有些则关注于颌面外科手术等等，各种评价药物疗效及安全性的方法也层出不穷。各队伍制作的PPT也非常能吸引评委和观众的注意，而答辩人更清一色的都是女将，每位都陈述地有条不紊，展示出了自己的风采。值得一提的是，参赛的10支队伍中，还有1支来自11级，她们尚未学过口腔临床药物学的课程，却仍有勇气参加，赢得了大家的赞同和鼓励。

 

台上的选手表现优异，台下的评委们也听的格外认真，他们针对同学们方案中的不足和存在的问题展开了提问。很多提问都一针见血，直指试验方案中的漏洞，还有很多则针对试验设计中的细节。但这样的提问更多时候是评委老师与选手们之间的交流，老师所提出的建议都很中肯，对每个队伍认识设计方案的缺点、完善自己的试验设计都很有启发。

 

在宣布结果之前，陈智副院长进行了总结性发言，他对答辩会上同学们的表现感到满意，并且希望口腔医学院的同学们都能成为复合型人才，在学习理论知识之余，多多参与其他类型的活动，展现自己的风采。

 

经过激烈的角逐，最终评选出了3个三等奖队伍、2个二等奖队伍、1个一等奖队伍，来自09级的王晓侃、李宗莉、杨凯同学以“酮洛酸氨丁三醇用于舌癌术后镇痛IV期临床试验设计方案”摘得桂冠，成为了武汉大学口腔医学院首届临床药物学设计竞赛的一等奖队伍。

 

最后进行的是颁奖环节，评委老师与同学们合影留念，答辩会在和谐的氛围中结束，武汉大学口腔医学院首届临床药物学设计竞赛取得了圆满成功。

 

武汉大学口腔医学院09级本科生 王晓侃