临床研究中心举办“5·20国际临床试验日”专题学术论坛

       为迎接第22个“5·20国际临床试验日”，弘扬临床试验科学精神，强化医务人员科研规范意识，武汉大学口腔医院临床研究中心近日举办了“5·20国际临床试验日”专题学术论坛。

       自5月16日起，在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局指导下，应中国医学科学院肿瘤医院倡导，临床研究中心分别在医院一号楼和二号楼门诊大厅摆放并展示了临床试验日宣传海报，为活动提前营造浓厚氛围。

       5月20日18:00至20:00，专题学术论坛在一号楼九楼会议室正式举行。论坛紧扣临床试验全流程中的研究者职责、伦理审查、质量管理及临床研究循证实践等核心议题，特邀四位院内专家作专题报告，全院医护人员、进修人员和研究生等四十余人到场参会。

       GCP机构办公室副主任邱楠主任主持论坛，并介绍了“5·20国际临床试验日”的起源。随后，GCP机构办公室秘书唐思琦老师以《从临床医生到研究者：角色转换的核心职责与风险防控》为题，结合自身管理经验，系统剖析了临床医生在承担研究者角色时需把握的法规边界、责任重心和常见风险点，为初涉研究领域的临床医生提供了清晰的行动指南。

       伦理委员会主任委员卢锐副教授围绕《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查要点和注意事项》展开讲解。他依据最新伦理规范，结合4类临床研究类型，通过典型案例深入阐释了受试者保护、知情同意规范及伦理跟踪审查等关键环节，进一步强化了全院“敬畏生命、伦理先行”的研究意识。

       GCP机构办公室质控员彭寒松老师以《浅析临床试验中质控、稽查与核查的区别》为题，运用通俗易懂的图表和对比分析，厘清了这三个易混淆概念的内涵、发起方、主客体及法律效力，助力研究团队在日常工作中精准落实质量保障措施。

       临床研究中心办公室副主任晏奇副教授压轴带来《口腔种植临床研究开展的循证实践》报告。他紧密结合口腔种植专业特点，从问题构建、证据检索、研究设计到结果解读，以机器人种植手术为例，完整展示了循证医学理念融入临床研究实践的全过程，为开展高水平、规范化的口腔临床研究提供了方法论支撑。

       本次论坛内容丰富、针对性强，既有法规与伦理的高度，又有实操与质控的深度。作为国家药物/医疗器械临床试验机构及临床研究核心平台，武汉大学口腔医院临床研究中心将持续搭建学术交流桥梁，推动全院临床研究能力不断提升，为口腔医学创新发展贡献力量。

作者：GCP机构办公室 唐思琦

供图：GCP机构办公室

编辑：李贤