我院临床研究管理委员会成功召开临床研究项目评审会议

      2025年4月23日，为进一步加强我院研究者发起的临床研究管理工作,提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，根据国家卫生健康委员会颁布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（国卫科教发〔2024〕32 号）规定，结合工作需要、人事变动等原因，经院长办公会讨论通过，现我院成立临床研究管理委员会。

      临床研究管理委员会负责临床研究的管理和监督。临床研究管理委员会按照临床研究科学性审查制度、细则和工作程序，独立开展科学性审查。随后，临床研究办公室在针对两项前瞻性、多中心项目进行两次线上评审并给出指导意见后，在5月19日立即启动了针对此次项目的临床研究评审会，由晏奇副教授主持本次会议，首次会议邀请尚政军院长莅临指导，由尚政军院长、尚姝环主任等其他8名委员会成员组成专业评审团，针对两项前瞻性、多中心项目的科学性进行审查，科学性审查的内容包括临床研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、研究假设、研究方法、干预措施、研究终点、研究安全性、样本量等。

      会议讨论非常激烈，各位委员们针对项目从临床试验具体方案、统计学分析方法等多角度提出相关建议，对临床研究项目申请给予帮助。不仅如此，尚姝环主任更是凭借多年对临床研究项目审查的经验，从临床试验时间期限、临床试验患者纳入标准、临床试验方案的具体细节，后期统计学分析方法等各方面不遗余力地给出指导建议，给临床研究项目申请人给予极大的帮助，在大家共同努力下，会议圆满结束。

      此次评审会议内容旨在让项目申请者了解临床研究管理委员会的工作内容，针对申请项目的科学性提出建议，同时也更加规范我院临床研究申请流程，鼓励更多的医务工作者投入到临床研究中去。

作者：临床研究中心办公室 冯意

供图：临床研究中心办公室

编辑：李贤