我院修复科召开科室首个医疗器械临床试验启动会

       7月28日下午,由我院修复科承接的医疗器械临床试验项目《评价骨修复材料用于牙槽骨缺损(或骨量不足)的填充和修复的安全性及有效性---多中心、随机、单盲、平行对照的临床试验》在一号楼8楼修复科会议室召开。修复科医护人员、检验科、放射科、医疗器械临床试验机构办公室等相关科室的20余人参加了此次启动会。

       该临床试验项目组长单位是四川大学华西口腔医院,已经获得组长单位伦理批件。我院伦理委员会召开审查会议,同意本研究设计按GCP原则进行临床试验。启动会上CRO对项目研究者进行了统一培训,以便研究期间严格按照研究方案进行。我院医疗器械临床试验机构办、放射科及检验科也与项目研究者们进行交流,告知其临床试验项目中需重视且易忽略的事项。

       该临床试验项目是修复科承接的首个医疗器械临床试验项目。项目负责人黄翠主任表示:“万事开头难,虽然是首个临床试验项目,但希望通过全科室共同的重视和努力,让临床研究在修复科进入一个良性的循环中来,在培养医务人员严谨、规范的临床研究作风的同时,也能提高医疗质量。” 


临床研究中心办公室

医疗器械临床试验机构办公室  邱楠